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全球首款新冠预防药在博鳌使用,到底适宜哪些人群?

2022-07-28 17:53

全球目前唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物Evusheld(恩适得),近日已成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批,今日开始对首批预约者进行用药,适用于成人和青少年(年龄≥12岁且体重≥40kg)的新冠病毒暴露前预防。

该药在博鳌落地,是借助了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策,但并不意味着已在我国正式上市,根据规定,该药可在博鳌乐城先行区使用。

在所有预防新冠手段中,目前被广为熟知的是接种新冠疫苗。区别于疫苗是通过诱导人体来产生自发免疫力,中和抗体疗法则是直接通过抗体补给来支援免疫系统。

有呼吸科专家对第一财经记者表示,在新冠预防手段上,疫苗与中和抗体可以起到互补作用。虽然绝大部分人群可接种新冠疫苗获得免疫,但在一些免疫脆弱人群上,这种方法可能并不适用,中和抗体药物的出现,相当于多了一种新的预防途径。

此次在博鳌获得先试的新冠预防药物恩适得,到底适用于哪些人群?

海南博鳌乐城先行区管理局7月4日通过公众号发布消息称,恩适得作为针对新冠病毒的长效中和抗体,优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防(包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者、器官移植后用药的患者、透析患者、正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者)。另外,对于使用疫苗效果不佳,以及需要除疫苗外额外保护的人群,该药也能提供保护。

从目前看,用于免疫脆弱人群的保护,将成为这款药物重点推广的方向。

数据显示,全球约有 2%的人群,由于对新冠疫苗免疫应答不足,依然面临较大的感染新冠病毒风险。此外,根据我国最新公布的《第九版新型冠状病毒肺炎防控方案》工作方针,应精准定位免疫力低下人群,包括老年人、合并基础病患者、正在接受化疗的肿瘤患者、器官移植后用药的患者、透析患者和正在使用免疫抑制药物的患者等。

上述呼吸科专家表示,大部分免疫健全或者免疫应答正常的人,体内具备正常的细胞免疫,体液免疫,或者先天免疫、激发性免疫这样的免疫体系,即可以通过接种新冠疫苗产生免疫能力,但有部分人群,比如肿瘤患者,特别是非早期且需要进行化疗、放疗或免疫等治疗的患者;再如器官移植后用药的患者、正在使用免疫抑制药物的患者等,这些人在接种新冠疫苗后,无法产生相应的免疫应答。

“对于肿瘤患者而言,肿瘤的出现,跟自身免疫监视功能出现下降有关,再加上用于肿瘤治疗的药物中不少是免疫抑制剂药物,会进一步导致免疫功能会下降。这种情况下,这些患者接种疫苗后,并不能激发体内的淋巴细胞、B细胞产生正常保护性抗体。再如器官移植后的患者,他们也需要服用抗免疫排斥的药物,目的是使得移植的脏器不会发生排斥反应,但这些药业也会抑制人体机体的免疫应答能力。因此,这些人接种新冠疫苗后,不会产生抗体,或者产生的抗体量很少。”

新冠疫情出现以来,尤其是传染性更强的奥密克戎变异株出现后,如何补齐老年人、合并基础病患者、正在接受化疗的肿瘤患者、器官移植后用药的患者、透析患者和正在使用免疫抑制药物患者等的免疫屏障短板,正获得重视。

“没有新冠疫苗接种禁忌症的人群,首先应该推荐接种疫苗,这是毋庸置疑的。相比一般人群,免疫脆弱人群感染新冠后,更容易发展成为重症或者出现死亡,而感染新冠之后,也会增加医疗资源负担,甚至带来医疗资源挤兑的风险。加强免疫力低下人群保护,为他们提供有效的预防(救治),将是常态化疫情防控中的重要一环。”上述呼吸科专家说。

在预防新冠手段上,新冠中和抗体可以起到补充作用,但面对持续变异中的新冠病毒,中和抗体的疗效能否维持,仍然受到关注。

目前根据牛津大学最新的临床前假病毒分析数据,上述药物对新出现的奥密克戎BA.4和 BA.5 (BA.4/5) 变异株保持疗效。不过,这只是体外数据,真实世界情况仍有待观察。

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林志吟

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新冠中和抗体预防海南博鳌肿瘤患者

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